生产主管

岗位职责:

1、熟悉ISO-13485等无源植入医疗器械相关法律法规,了解欧盟及美国FDA的cGMP要求,有内审员资质者或注册经验者优先

2、熟悉二类、三类医疗器械体系认证,熟悉质量管理、成本控制、物流管理等生产运作,有医疗器械生产经验者优先

3、建立并管理本公司临床样品生产及工艺放大生产部门

4、根据生产计划安排车间内装,并在计划时间内完成设备采购、安装、调试、验证及生产任务

5、确保临床样品生产前,完成相关设备选型、设备验证、技术转移、工艺验证、清洁验证等

6、组织建立相关SOP与员工培训及管理计划等

7、建立并维护质量管理体系,确保生产指令严格实施、产品达到规定质量

8、系统准备与配合现场审核,并跟踪预防与纠正措施

9、申报并维护公司三类医疗器械的许可注册

任职要求:

1、专科及以上学历,医学、生物技术、医疗器械、药学、机械制造相关专业

2、3年以上车间生产管理工作经验,有大型制造企业车间管理经验者优先

3、熟知产品行业标准和规范、生产制程及科学的操作规范,接受过ISO培训,具备过硬的质量意识

4、具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力,有较强的团队领导力和带动力,能很好的分析问题和解决问题

5、具有较强的组织、沟通、协调能力

工作地点:杭州

在创辉,我们为员工提供以下福利待遇:

1、工作时间:9:00-18:00,周末双休,享有法定假期、带薪年假、婚假、产假等;

2、入职后缴纳五险一金;

3、员工享有餐费补贴、下午茶、话费补贴、节日福利;

4、为了员工的身体健康,公司每年组织定期体检;

5、为了丰富员工生活,定期组织旅游等活动。

申请方式:

1、发送邮件到 hr@chuanghuitech.com

2、邮件中注明求职的岗位

3、附件中附加对应简历与简历附件

4、我们的工作人员会很快与你取得联系